Überraschend vor der Neuwahl des Bundestages erschien am 14.02.2025 die Neufassung der MPBetreibV (Medizinprodukte-Betreiberverordnung). Bereits knapp ein Monat danach veranstaltete der fbmt am 20.03.2025 vor 100 Teilnehmern ein online-Symposium. Die Veranstaltung richtete sich ausschließlich an Mitglieder des fbmt.
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Heute am 19. Februar 2025 wurde die überarbeitete Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) im Bundesgesetzblatt veröffentlicht. Diese Neufassung beinhaltet aktualisierte Regelungen für das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten in Deutschland. Die Änderungen zielen darauf ab, die Patientensicherheit zu erhöhen und den aktuellen technischen sowie rechtlichen Entwicklungen Rechnung zu tragen. Die vollständige Verordnung kann unter folgendem Link eingesehen werden: https://www.recht.bund.de/bgbl/1/2025/38/VO Zu unserer Diskussion auf linkedin gelangen Sie hier.
Die Instandhaltungsprozesse und die Planungsprozesse in der Medizintechnik der Krankenhäuser werden zunehmend komplexer. Die Medizintechniker müssen sich im klinischen Alltag neben der reinen Gerätetechnik auch mit Gesetzen auseinandersetzen. Die möglichen Risiken müssen erkannt und minimiert werden. Die europäischen Veränderungen im Medizinprodukterecht, insbesondere die Auswirkungen auf die tägliche Routine durch MDR und MPBetreibV werden praxisgerecht dargestellt.
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